Директор ФСВТС_ Дмитрий Шугаев_цитата_ч-б

Дмитрий Шугаев: В сфере ВТС Россия действует строго в рамках закона и своих международных обязательств. В этом смысле мы комфортный и надежный партнер

IMDRF: Медоборудованием “Швабе” заинтересовались международные организации

На форуме IMDRF-15 "Швабе" представил неонатальное, кардиологическое и другое высокотехнологичное медицинское оборудование.

С продукцией Холдинга ознакомились представители Росздравнадзора, зарубежных регуляторных органов и международных организаций.

 

 

Изделия "Швабе" осмотрел руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко. Особое внимание он уделил АВР-051 – устройству, которое эффективно и безопасно способствует коррекции артериального давления, и переносному инкубатору BONNY со встроенными каналами измерения температуры и пульсоксиметрии. Также в ходе мероприятия состоялась встреча с заместителем министра промышленности и торговли РФ Сергеем Цыбом.

В рамках форума прошли переговоры заместителя генерального директора "Швабе", президента Международного объединения разработчиков, производителей и пользователей медицинской техники (МОМТ) Ивана Ожгихина с представителями Глобальной Торгово-Промышленной Ассоциации Диагностической визуализации, Лучевой терапии и IT-технологий в здравоохранении DITTA. На встрече обсуждались перспективы потенциального взаимодействия с DITTA и возможность участия ассоциации в национальном консорциуме "Цифровое здравоохранение". Председатель DITTA Николь Денжой и представители других стран, участвующие в диалоге, также проявили интерес к корректору артериального давления АВР-051.

На Открытом Форуме заинтересованных лиц в рамках IMDRF Иван Ожгихин представил доклад на тему: "Допуск медицинских изделий на мировые рынки: взгляд российского производителя".

"На данный момент мы поставляем медицинское оборудование в 95 стран мира. Взаимодействие с ассоциациями, участвующими в работе форума, способствует развитию экспорта. В настоящее время одним из актуальных и важных вопросов для любой страны при ведении экспортной деятельности является регистрация медтехники. Это прежде всего гарантия ее качества, безопасности и эффективности, но из-за того, что российский производитель вынужден дважды проходить эту процедуру по национальному и международному стандартам, процесс сдачи проектов замедляется. Именно поэтому работа, проводимая на конференции, очень важна для российских производителей – чем больше мы узнаем о требованиях и специфике работы в других странах, тем проще нам будет выйти на эти рынки", – отметил Иван Ожгихин.

Среди экспонатов Холдинг представил дефибриллятор-монитор синхронизируемый ДФР-02, неонатальный инфракрасный обогреватель "Лучистое тепло – BONO", комплекс для автоматизированной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы "Кардиометр – МТ" и другое медицинское оборудование.

XV Международный форум регуляторов медицинских изделий проходил в Москве при поддержке организаций, входящих в МОМТ. Холдинг "Швабе" является активным участником объединения.

Из сообщения пресс-службы "Швабе

 

Партнеры